گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی – بهداشتی شرکت تولید دارو

اختصاصی از کوشا فایل گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی – بهداشتی شرکت تولید دارو دانلود با لینک مستقیم و پرسرعت .

فرمت فایل : WORD (قابل ویرایش)

تعداد صفحات:85

فهرست مطالب:
تاریخچه.
شرکت تولید‌دارو
گسترش فعالیت
توسعه آزمایشگاه
کنترل و آنالیز
تحقیقات پایه
محصولات شرکت
محصولات دارویی
محصولات بهداشتی
آشنایی با دارو
تعریف دارو
تاریخ مربوطه به محصولات دارویی
تاریخ ساخت
انقضای تاریخ مصرف
مدت پایداری
کنترل مواد اولیه و اجازه استفاده در تولید
اشکال داروییPharmaceutical Dosage Forms
گرانول – کریستال-شیاف-قلم
مراحل تولید..
قطره خوراکی-موضعی
دهان شویه..
غرغره
روغن های نزلر(اسانس
تک فازی
مایع
Liguid.
Dosage.
Form..
روغن های پایه
واژینال
جلدی
واژینال
جلدی
پماد
کرم
نیمه جامد
Senir-solid.
بخش تهیه پودر گرانول غیر استیل
گرانول سازی
کنترل پودرها و گرانول خوراکی
نام ماشین‌ های گرانول سازی
تهیه گرانولاسیون
اصول اساسی تولید قرص
ویژگی‌های قرص
شیوه های تولید قرص
تعاریف..
۶-کفشک (FEEDSHO)  نقش تغذیه ماتریس را در ماشین های ضربه برعهده دارد.   
ماشین ضربه‌ای
ماشین دوار
هدایت کننده پایین رو (C )  
مواد کمکی در قرصها عبارتند از
نقش مواد کمکی در فرمولاسیون قرص
پر‌کننده‌ها
فهرست پرکننده ها
چسباننده‌ها
تعریف
انواع چسباننده
باز کننده ها..
پودرها
رنگها
خوشبو کننده‌ها و چاشنی‌ها
انواع قرص‌ها..
بررسی بعضی اشکالات تولید قرص
دراژه‌سازی
روکش‌قندی
ب) روکش سلولزی..
دلیل استفاده از روکش در قرص‌ها
بسته بندی جامدات
دلایل تغییر رنگ
بخش روکش دادن  Coating.
گزارش بخش جامدات تولید دارو
بخش گرانول‌سازی
بررسی ساخت گرانول سه مرحله احتیاج می‌باشد
قرص سازی
محلولها
تهیه محلول‌ها
محلول آبی
روش تهیه ماده تزریقی
سوسپانسیون
محلول غیر آبی
گزارش کار بخش مایعات
قسمت شربت‌سازی
مایعات
سوسپانسیون‌ها
شستشوی شیشه
مراحل پرکنی شربت
بسته بندی شربت و سوسپانسیون
قسمت قطره
تهیه مایعات استریل و آسپتیک
آزمایشات این محلولها عبارتند از
بخش تهیه محلولهای تزریقی
نیمه جامدات
پماد
تهیه پماد ویکس
شیاف
وسایل مورد استفاده این بخش عبارتند از
دستگاه ها قاب‌گیری شیاف
بسته بندی شیافت
آنتی بیوتیک:..
آنتی بیوکتها با منشا قارچی
کپسول
سوسپانسیون
فرق پودر کپسول و سوسپانسیون
اطاق توزین کپسول
بخش کپسول پرکنی
بسته بندی کپسول ها
بسته بندی شربتها سوسپانسیون
لابراتور
آزمایش‌های فیزیکی
زمان باز شدنDisintegration  Time.
زمان حلالیت
دستگاه حلالیت زنبیلی
مدل بیچه‌ای
اندازه گیری سختی قرص
قابلیت خرد شدن یا فرسایش
بازرسی ماکروسکوپی قرص‌ها
اندازه‌گیری وزن
کنترل خواص شیمیایی
کنترل میکروبی
کنترل بهداشتی
شامپو
تعیین PH
ویسکوزیته
اندازه باقیمانده خشک Residive.
تست پایداری
خمیر دندان
۱ـ اندازه گیری PH
2ـ اندازه گیری ویسکوزیته
۳ـ اندازه گیری میزان کف
۴ـ تست پایداری
۵ـ اندزه‌گیری کربنات  کلسیم یا فسفات کلسیم
منابع

تاریخچه شرکت تولید‌دارو

در سال 1334 کارخانه تولید دارو در زمینی به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زیربنا، با سرمایه‌ای معادل 20 میلیون ریال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشین‌آلات مورد نیاز و صدور پروانه‌ای تأسیس و بهره‌برداری، قرار گرفت و در اردیبهشت ماه سال 1337 رسما افتتاح شد. فعالیت کارخانه ابتدا با 50 کارگر، کارمند و تکنسین و دکتر داروساز به‌ تهیه25 قلم محصولات به صورت آمپول پنی‌سیلین، قطره و سوسپانسیون و چند قلم دیگر از فرآورده های بهداشتی اشتغال داشتند، آغاز شد.  

گسترش فعالیت  

دو سال پس از بهره‌برداری از کارخانه با توجه به تولید مقدار بیشتری از محصولات دارویی و به منظور جلوگیری از آلودگی آنها در جریان واحد ایجاد تخصص و رعایت استانداردهای بین‌المللی در امر داروسازی به واحد آرایشی و بهداشتی این شرکت از واحد دارویی آن جدا شدو در همین هنگام با انعقاد قراردادهایی با شرکت‌های بین‌المللی مانند اینگرااینگهم آلمان که از تشکیلات تحقیقاتی وسیعی برخوردار و همچنین از بنیان‌گذاران صنعت نوین داروسازی در اروپا به شمار می‌آید، تولید دارو و فعالیت وسیع خود را آغاز کرد. به این ترتیب شرکت با تهیه فرآورده‌ای جدید قلبی، عروقی، آنتی‌اسپاسمودیک چهار هاضمه‌ای به صورت دراژه، آمپول، شیاف و عرضه آنها به جامعه پزشکی و استفاده بیماران از انها توانست به موفقیت‌های شایان دست یابد.      

توسعه آزمایشگاه  

همزمان با گسترش فعالیت های یکی از هد فهای مهم شرکت که توسعه آزمایشگاه کنترل آن بود برآورده شد و این ازمایشگاه به دستگاههای مدرن و افراد کارآموزده مجهز شد. در حال حاضر ساختمان مجهز و مدرن کنترل تولید دارو در حدود 1300 وسعت دارد تعداد زیادی از متخصصان که شمار آنان به پیش از یکصد نفر می‌رسد درآن مشغول کارند و در حال حاضر آزمایشگاه تولید دارو که یکی از مجهزترین آزمایشگاههای کشور به شمار می‌رود دارای سه بخش عمده به شرح زیر است.

کنترل و آنالیز  

بخش کنترل و آنالیز و مواد اولیه و محصولات آماده طبق استانداردهای بین‌المللی و فارمه کپه های B. P وUSP تحقیقات کاربردی. بخش تحقیقات کاربردی و فرمولاسیون دارویی و آرایشی بهداشتی برای امکان استفاده از مواد اولیه در اشکال دارویی، آرایشی و بهداشتی.       ‌    

تحقیقات پایه

بخش تحقیقات پایه که متخصصان آن روی امکان سنتز مواد اولیه دارویی مطالعه و تحقیق می‌کنند. بخش تحقیقات پایه آزمایشگاه در سال 1362 تأسیس وشروع به کارکرده است. هدف از تاسیس‌آن سنتزمواد‌ اولیه دارویی‌مورد نیاز شرکت و فروش مازاد آن به دیگر کارخانه‌های داروسازی بوده است. در سال 2369 نیز یک پایلوت با خط بری و سنتز مواد اولیه خریداری و نصب شد که این پایلوت در آینده نزدیک پس از بهره برداری به بازدهی خواهی رسید.

  محصولات شرکت

شرکت تولید داروکه وابسته به سرمایه‌گذاری البرز است تحت پوشش بنیاد 15 خرداد تا کنون با حدود 1200 نفر از کار‌کنان، متخصصان ماهر و نیمه ماهر خود در محلی با 45 هزار متر‌مربع‌ زیربنا، حدود 85 قلم ژنریک را با استانداردهای بین‌المللی تهیه و به بازار مصرف عرضه می‌کنند. در بخش آرایشی و بهداشتی تولید دارو در حال حاضر حدود 50 قلم کالا مانند شامپوهای معمولی و تخصصی، خمیردندان‌های مختلف، تقویت‌کننده مو، آنتی‌سپتیک‌ها، رنگ‌های مو وکرم‌های مختلف تخصصی دربخش دیگرآن داروهای دامی و مکمل های غذایی دامی تهیه می‌شود. هدف کارکنان متخصصین تولید دارو، عرضه محصولاتی با کیفیت بالا و قیمت مناسب در عرصه بین‌المللی و داخل کشور است.